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膠囊劑裝量差異超限應(yīng)該怎么辦？

山東西泰克儀器 / 發(fā)布于2021-03-22 瀏覽次數(shù)：4176

在《中國藥典》2020版0103膠囊劑中，提到裝量差異檢查法的相關(guān)規(guī)定如下：

如果，膠囊劑裝量差異超限，根據(jù)2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗中被定性為劣藥，制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過程中全程對藥品重量或裝量進行檢測控制。

進行藥品重量檢測及剔除不合格產(chǎn)品，離不開自動檢重秤。

膠囊片劑檢重案例.jpg

山東西泰克，一直致力于檢重秤的革命與創(chuàng)新，針對制藥企業(yè)研發(fā)的膠囊檢重秤，采用專利滑板稱重結(jié)構(gòu)，檢測速度可達30萬粒/小時，最高檢測精度0.5mg，稱量準(zhǔn)確可靠、清洗拆卸方便，適用于制藥企業(yè)膠囊充填機生產(chǎn)的所有類型的膠囊，可實現(xiàn)對生產(chǎn)中的膠囊重量或裝量進行逐粒檢測，高效精準(zhǔn)，自動剔除不合格品。

? 可以根據(jù)企業(yè)的不同需求，提供相對應(yīng)的解決方案，全方位提升客戶的生產(chǎn)效率和品質(zhì)管理流程。

西泰克膠囊檢重秤參數(shù).jpg